KALADRYL 16 G/120 G + 2 G/120 G + 3 G/120 G LOSYON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

KALADRYL 16g/120g+2g/120g+3g/120g losyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her 120 gram tüp; 16 g Çinko oksit, 2 g Difenhidramin hidroklorür, 3 g Lidokain

hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Metil paraben 0,216 g

Propil paraben 0,024 g

Propilen glikol 3,465 g

Sodyum karboksimetil selüloz 2500-4500 cP 0,720 g

Sodyum karboksimetil selüloz 1500-3100 cP 0,480 g

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Losyon

Beyaz renkli, bergamot ve mentol kokulu losyon.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

Böcek sokmasına, basit cilt tahrişlerine bağlı kaşıntı ve ağrının geçici ve semptomatik olarak

giderilmesinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından önerildiği biçimde kullanılır ya da problemli bölgenin üzerini ince bir tabaka

halinde kapatacak şekilde günde 3-4 kez haricen uygulanır. Sürüldüğü yerden su ile yıkanarak

kolaylıkla temizlenebilir. Kullanılmadan önce tüp çalkalanmalıdır.

Bir seferde uygulanan lidokain hidroklorür dozu 250 mg’ı aşmamalıdır. Bu miktar 10 gram

KALADRYL’e karşılık gelir. Günlük 34-40 g KALADRYL (850- 1000 mg lidokain hidroklorür’e

eşdeğer) dozu aşılmamalıdır.

Rahatsızlık ilerlerse, semptomlar 7 günden fazla sürerse ya da birkaç gün içinde tekrarlanırsa

tedavi durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.

Uygulama şekli:

Topikal kullanım içindir. Ağızdan uygulanmaz.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Hafif ila orta derecede, böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Hafif ila orta derecede, karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Lidokain karaciğerde metabolize o...