K-MEXADER %0,1 KREM (30G) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

K-MEXADER % 0.1 krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Mometazon furoat 1 mg

Yardımcı maddeler:

Stearil alkol ve setearet 20 100 mg

Propilen glikol monostearat 80 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Krem.

Krem rengi veya beyaz renkli viskoz krem

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

K-MEXADER psöriyazis (sedef hastalığı), ekzematöz dermatitler (atopik dermatit gibi) ve

kortikosteroidlere yanıt veren diğer tüm dermatozların inflamatuvar ve kaşıntılı lezyonlarının

tedavisinde kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Günde bir defa uygulanmalıdır.

Uygulama şekli:

K-MEXADER hastalıklı deri bölgelerine ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Pediyatrik popülasyon:

K-MEXADER’in güvenliliği ve etkililiği 2 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda

kanıtlanmadığından, bu yaş grubunda kullanımı önerilmemektedir. Çocuklarda vücut

ağırlıklarına oranla deri yüzeyi erişkinlerden daha büyüktür. Bu nedenle, çocuklar topikal

kortikosteroidlerin sistemik etkilerine daha duyarlıdır.

1Topikal kortikosteroidlerin çocuklarda veya yüz bölgesinde kullanımı, etkili tedavi rejimiyle

uyumlu olan en az miktarla sınırlı tutulmalı ve tedavi süresi 5 günü geçmemelidir. Sürekli

kortikosteroid tedavisi büyüme ve gelişmeyi etkileyebilir.

Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

4.3 Kontrendikasyonlar

K-MEXADER fasiyal rozasea, akne vulgaris, perioral dermatit, perianal ve genital kaşıntı,

bebek bezi pişikleri, bakteriyel (örn. impetigo), viral (örn. herpes simpleks, herpes zoster ve

suçiçeği) ve fungal ...