K-MEXADER %0,1 KREM (30G) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
K-MEXADER % 0.1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Mometazon furoat 1 mg
Yardımcı maddeler:
Stearil alkol ve setearet 20 100 mg
Propilen glikol monostearat 80 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem.
Krem rengi veya beyaz renkli viskoz krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
K-MEXADER psöriyazis (sedef hastalığı), ekzematöz dermatitler (atopik dermatit gibi) ve
kortikosteroidlere yanıt veren diğer tüm dermatozların inflamatuvar ve kaşıntılı lezyonlarının
tedavisinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Günde bir defa uygulanmalıdır.
Uygulama şekli:
K-MEXADER hastalıklı deri bölgelerine ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
K-MEXADER’in güvenliliği ve etkililiği 2 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda
kanıtlanmadığından, bu yaş grubunda kullanımı önerilmemektedir. Çocuklarda vücut
ağırlıklarına oranla deri yüzeyi erişkinlerden daha büyüktür. Bu nedenle, çocuklar topikal
kortikosteroidlerin sistemik etkilerine daha duyarlıdır.
1Topikal kortikosteroidlerin çocuklarda veya yüz bölgesinde kullanımı, etkili tedavi rejimiyle
uyumlu olan en az miktarla sınırlı tutulmalı ve tedavi süresi 5 günü geçmemelidir. Sürekli
kortikosteroid tedavisi büyüme ve gelişmeyi etkileyebilir.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
4.3 Kontrendikasyonlar
K-MEXADER fasiyal rozasea, akne vulgaris, perioral dermatit, perianal ve genital kaşıntı,
bebek bezi pişikleri, bakteriyel (örn. impetigo), viral (örn. herpes simpleks, herpes zoster ve
suçiçeği) ve fungal ...