K-FENIDEX %1.5 + %1.5 + %5 JEL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1-BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

K-FENİDEX %1,5 + %1,5 + %5 jel

2-KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: 1 g K-FENİDEX, etkin madde olarak 15 mg Mepiramin maleat, 15 mg

Lidokain hidroklorür ve 50 mg Dekspantenol içerir.

Yardımcı maddeler: Koruyucu olarak Benzalkonyum klorür kullanılmıştır.

Benzalkonyum klorür 0,2 mg

Propilen glikol 200,0 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Renksiz, saydam homojen jel.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

K-FENİDEX güneş yanıkları, böcek sokmaları, ürtiker, kaşıntı ve birinci derece yanıklarda

kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

K-FENİDEX, günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür.

K-FENİDEX, 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.

Uygulama şekli:

K-FENİDEX, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir kullanım şekli bildirilmemiştir.

Pediyatrik popülasyon:

2 yaşın altındaki çocuklarda, hekim onayı olmaksızın kullanılmamalıdır.

Sayfa 1 / 5

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik popülasyon için özel bir kullanım şekli bildirilmemiştir.

4.3 Kontrendikasyonlar

K-FENİDEX, bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı oluşmuş aşırı duyarlılık

durumlarında kontrendikedir.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

K-FENİDEX, gözlere ve mukoz membranlara temas ettirilmemelidir. Gözler ile temas

durumunda, gözlerin bol su ile yıkanması önerilir.

7 günlük bir K-FENİDEX kullanımına rağmen, hastada mevcut yakınmaların sürmesi veya

artması durumunda bir doktora danışılmalıdır.

İrinli deri hastalıkları ile enfekt...