JURNISTA 32 MG 28 UZATILMIS SALIMLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
JURNISTA 32 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir JURNISTA uzatılmış salımlı tablet 32,00 mg hidromorfon hidroklorür içermekte ve
28,48 mg hidromorfon’a eşdeğer 32 mg hidromorfon hidroklorür salmaktadır.
Yardımcı maddeler:
Laktoz (inek sütü) 10,02 mg
Sodyum klorür 36,00 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Beyaz, yuvarlak, iki yüzü dışbükey, bir tarafında siyah basılmış “HM 32” yazısı bulunan tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
JURNISTA 18 yaşın üzerindeki yetişkinlerde şiddetli ağrının tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulma sıklığı ve süresi:
Diğer opioid analjeziklerde olduğu gibi, JURNISTA’nın ağrısı olan hastalara güvenli ve etkili
biçimde verilmesi, hastanın kapsamlı olarak değerlendirilmesine bağlıdır. Ağrının tipi kadar
hastanın eşzamanlı tıbbi durumu da doz seçimini etkileyecektir. Bireyler arasında opioidlere
karşı değişken yanıtlar gözlenmesi nedeniyle, tüm hastalarda opioid tedavisine konservatif
dozda başlanması ve kabul edilebilir advers etki(ler) düzeyi ile dengelenerek, yeterli analjezi
düzeyine kadar titre edilmesi önerilmektedir.
Herhangi bir güçlü opioid ile olduğu gibi, tedaviye başlanmasıyla birlikte, bilinen advers olaylar
(örneğin konstipasyon) için uygun profilaksiye de başlanmalıdır.
JURNISTA 24 saatte bir, bir tabletten fazla alınmamalıdır.
Hali hazırda düzenli olarak opioid kullanmayan ve opioid kullanmamış hastalar:
Tedaviye başlangıç:
Opioid kullanmayan hastaların çoğunda başlangıç dozu her 24 saatte bir 8 mg olmalı ve bu doz
8 mg’ı geçmemelidir. Bazı hastalar, ilacı daha iyi tolere edebilmeleri için başlangıç dozu olarak
kullanıla...