JETMONAL % 10 ENJEKSIYONLUK COZELTI (3 AMPUL) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

JETMONAL % 10 5 ml Ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 1 ml’sinde;

Lidokain hidroklorür................................. 100.0 mg

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Ampul

Renksiz çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

• Ventriküler aritmilerde (ekstrasistoller ve taşikardiler)

• Akut miyokard enfarktüsü sonrasında

• Kalp ameliyatları esnasında meydana gelen miyokard hasarlarına bağlı oluşabilecek

aritmilerde

• Kalp kateterizasyonu ve anjiyokardiyografi gibi diyagnostik müdahalelerde

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Kardiyak aritmilerin tedavisinde:

Ortalama dakikada 25-50 mg olacak şekilde, 50-100 mg i.v. yükleme dozu verilir. Alternatif

olarak 1-1,5 mg / kg olarak da verilebilir. Yükleme dozu ile istenen cevap alınmaz ise ilk

uygulamanın bitmesinden 5 dakika sonra, ikinci bir injeksiyon yapılabilir. 1 saat içinde 200-

300 mg’dan fazla uygulanmamalıdır. Yaşlı hastalarda veya konjestif kalp yetersizliği veya

1 kardiyojenik şokta daha düşük bolus dozları gerekebilir.

İnfüzyon şeklinde uygulamak için serum fizyolojik veya % 5 glukoz çözeltisi içine % 0,2

veya % 0,4’lük bir çözelti elde edilecek şekilde JETMONAL eklenir. Erişkinler için

20-50 mikrogram / kg / dakika (ortalama 70 kg bir erişkin için 1-4 mg / dakika) uygulanır. Bu

infüzyon 24 saat stabilitesini korur. İnfüzyon tedavisini 24 saatten uzun sürdürmek genelde

gereksizdir. İdame tedavisi şartsa oral bir antiaritmik ajan bunun için uygun olacaktır.

Konjestif kalp yetersizliği veya karaciğer hastalığı bulunan hastalarda daha yavaş infüzyon

verilmelidir; böbrek yetersizliği olan hastalarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemek...