JELIGRA 50 MG ORAL JEL ICEREN 4 SASE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

JELİGRA® 50 mg oral jel içeren saşe

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sildenafil sitrat 70.23 mg (50 mg sildenafile eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Sorbitol 70/70 y.m.

Metil paraben 2.5 mg

Ponceau 4R 0.025 mg

Etanol %96 10.0 mg

Sodyum hidroksit y.m.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral jel içeren saşe

Pembe renkli çilek aromalı jel.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

JELİGRA®, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya

sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir.

JELİGRA®’nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. JELİGRA® kadınlarda

endike değildir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

JELİGRA® oral jel içeren saşe 50 mg olarak mevcuttur.

Pozoloji:

Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya

sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde çoğu hasta

için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce aç karnına alınan 50

mg’dır. Etkinlik ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak, doz 100 mg’a arttırılabilir. Önerilen

maksimum doz 100 mg’dır. 100 mg’a doz artışına gereksinim duyan hastalar için, 2 adet 50

mg jel içeren saşe arka arkaya uygulanmalıdır. Önerilen doz sıklığı günde bir kezdir. Açlık

durumu ile karşılaştırıldığında JELİGRA® 50 mg Oral Jel İçeren Saşe yüksek yağ içerikli bir

öğün ile alındığında emiliminde belirgin bir gecikme oluşur. JELİGRA® 50 mg Oral Jel İçeren

Saşe, su ile veya susuz kullanılabilir.

1/14 Uygulama sıklığı ve süresi:

Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg’a ...