JELIGRA 50 MG ORAL JEL ICEREN 4 SASE - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
JELİGRA® 50 mg oral jel içeren saşe
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Sildenafil sitrat 70.23 mg (50 mg sildenafile eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Sorbitol 70/70 y.m.
Metil paraben 2.5 mg
Ponceau 4R 0.025 mg
Etanol %96 10.0 mg
Sodyum hidroksit y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral jel içeren saşe
Pembe renkli çilek aromalı jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
JELİGRA®, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir.
JELİGRA®’nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. JELİGRA® kadınlarda
endike değildir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
JELİGRA® oral jel içeren saşe 50 mg olarak mevcuttur.
Pozoloji:
Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde çoğu hasta
için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce aç karnına alınan 50
mg’dır. Etkinlik ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak, doz 100 mg’a arttırılabilir. Önerilen
maksimum doz 100 mg’dır. 100 mg’a doz artışına gereksinim duyan hastalar için, 2 adet 50
mg jel içeren saşe arka arkaya uygulanmalıdır. Önerilen doz sıklığı günde bir kezdir. Açlık
durumu ile karşılaştırıldığında JELİGRA® 50 mg Oral Jel İçeren Saşe yüksek yağ içerikli bir
öğün ile alındığında emiliminde belirgin bir gecikme oluşur. JELİGRA® 50 mg Oral Jel İçeren
Saşe, su ile veya susuz kullanılabilir.
1/14 Uygulama sıklığı ve süresi:
Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg’a ...