ITRASPOR 100 MG 4 MIKROPELLET KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

Itraspor 100 mg mikropellet kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Her bir kapsülde pellet formülasyonunda 100 mg itrakonazol içerir.

Yardımcı maddeler: Her bir kapsül 0.0195 mg indigotin disülfonat sodyum ve 0.064 mg

eritrosin sodyum içerir.

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Mikropellet kapsül

Kapsül: kaplı kürecikleri içeren opak mavi kapak ve pembe transparan gövde

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

ITRASPOR aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Jinekolojik endikasyonlar:

− Vulvovajinal kandidoz

• Dermatolojik / mukozal / oftalmolojik endikasyonlar:

− Dermatomikozlar

− Pitriyazis versikolor

− Oral kandidoz

− Fungal keratit

• Dermatofit ve/veya mayaların neden oldukları onikomikozlar

• Sistemik mikozlar:

− Sistemik aspergilloz ve kandidoz

− Kriptokokoz (kriptokoksik menenjit dahil): Kriptokokozu olan immün yetmezlikli

hastalarda ve santral sinir sistemi kriptokokozu olan hastaların tümünde,

ITRASPOR sadece ilk seçenek tedavisi uygun bulunmadığında ya da etkisiz

olduğu gösterildiğinde endikedir.

− Histoplazmoz

− Blastomikoz

− Sporotrikoz

− Parakoksidioidomikoz

− Diğer ender görülen sistemik ya da tropikal mikozlar.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

ITRASPOR'un en iyi şekilde emilebilmesi için, yemekten hemen sonra tok karına alınması

gereklidir. Mikropellet kapsüller bütün olarak alınmalıdır.

Jinekolojik endikasyon

Endikasyon Doz Tedavi süresi

Günde 2 kez 200 mg 1 gün

Vulvovajinal kandidoz veya veya

Günde 1 kez 200 mg 3 gün

Dermatolojik / mukozal / oftalmolojik endikasyonlar

Endikasyon Doz Tedavi süresi

Günde 1 kez 200 mg 7 gün veya

Dermatomik...