ITRASPOR 100 MG 28 MIKROPELLET KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Itraspor 100 mg mikropellet kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir kapsülde pellet formülasyonunda 100 mg itrakonazol içerir.
Yardımcı maddeler: Her bir kapsül 0.0195 mg indigotin disülfonat sodyum ve 0.064 mg
eritrosin sodyum içerir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Mikropellet kapsül
Kapsül: kaplı kürecikleri içeren opak mavi kapak ve pembe transparan gövde
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
ITRASPOR aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Jinekolojik endikasyonlar:
− Vulvovajinal kandidoz
• Dermatolojik / mukozal / oftalmolojik endikasyonlar:
− Dermatomikozlar
− Pitriyazis versikolor
− Oral kandidoz
− Fungal keratit
• Dermatofit ve/veya mayaların neden oldukları onikomikozlar
• Sistemik mikozlar:
− Sistemik aspergilloz ve kandidoz
− Kriptokokoz (kriptokoksik menenjit dahil): Kriptokokozu olan immün yetmezlikli
hastalarda ve santral sinir sistemi kriptokokozu olan hastaların tümünde,
ITRASPOR sadece ilk seçenek tedavisi uygun bulunmadığında ya da etkisiz
olduğu gösterildiğinde endikedir.
− Histoplazmoz
− Blastomikoz
− Sporotrikoz
− Parakoksidioidomikoz
− Diğer ender görülen sistemik ya da tropikal mikozlar.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
ITRASPOR'un en iyi şekilde emilebilmesi için, yemekten hemen sonra tok karına alınması
gereklidir. Mikropellet kapsüller bütün olarak alınmalıdır.
Jinekolojik endikasyon
Endikasyon Doz Tedavi süresi
Günde 2 kez 200 mg 1 gün
Vulvovajinal kandidoz veya veya
Günde 1 kez 200 mg 3 gün
Dermatolojik / mukozal / oftalmolojik endikasyonlar
Endikasyon Doz Tedavi süresi
Günde 1 kez 200 mg 7 gün veya
Dermatomik...