ISORDIL 5 MG SUBLINGUAL 50 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İSORDİL 5 mg sublingual tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin Madde:
İzosorbid dinitrat, sulandırılmış %25’lik 20.00 mg*
* % 25 potens üzerinden hesaplanmıştır.
Yardımcı maddeler:
Laktoz 10,000 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sublingual tablet
Yuvarlak, düz kenarlı, düzgün yüzeyli, açık pembe renkli tabletlerdir.
4 . KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
İSORDİL 5 mg sublingual tablet;
Anjina pektorisin akut tedavisinde,
Akut sol kalp yetersizliğinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Dilaltı tabletler, anjina tedavisinde 5-10 dakikada bir 2,5- 5 mg dozlarda, 15- 30 dakika içinde
maksimum 3 kez alınacak şekilde kullanılabilir.
Hasta, yapacağı aktivitenin bir anjina atağına neden olabileceğini seziyorsa, aktiviteye başlamadan 15
dakika önce 2.5-5 mg izosorbid dinitrat sublingual tablet almalıdır.
İzosorbid dinitrat ve diğer nitratların plazmada 24 saat süre boyunca bulunması, inatçı tolerans
gelişmesine neden olur. Tolerans gelişimini minimuma indirmek için ardışık herhangi iki doz arasında
14 saat zaman (08.00, 14.00 ve 18.00 gibi) bırakılmalıdır. Sublingual tabletler için bu süre 14 saatten
uzun olmalıdır.
Uygulama şekli:
Tabletler ezilmeden dil altına yerleştirilir ve burada erimeye bırakılır. İlacın yutulması gerekmediği için
başka bir sıvıya gerek yoktur. Tabletler kesinlikle parçalanmamalı ve çiğnenmemelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde hastalar dikkatle izlenmelidir. Sirozlu hastalarda izosorbid
dinitrat konsantrasyonları yükselebilir.
Pediyatrik popülasyon:
...