ISORDIL 10 MG 50 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İSORDİL 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin Madde:
İzosorbid dinitrat, laktozdaki %25 triturasyonu 40.00 mg*
* % 100 potens üzerinden hesaplanmıştır.
Yardımcı maddeler:
Mannitol 153 mg
Şeker rafine 3.08 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Yuvarlak, düz kenarlı, düzgün yüzeyli, açık pembe renkli tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
İSORDİL 10 mg tablet,
Koroner arter hastalığında anjina ataklarının önlenmesinde,
Kalp yetersizliğinin semptomatik tedavisinde glikozit, diüretik ve arteryel vazodilatörlerle
kombine halinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Kronik stabil anjina tedavisinde; başlangıç dozu 5-20 mg’lık oral uygulamadır. İdame tedavisinde 6 saatte
bir (günde 4 kez) 10-40 mg oral uygulama önerilir.
Kalp yetmezliği tedavisinde; Başlangıç dozu günde 3-4 kez 20 mg’dır. Hedeflenen toplam günlük doz
120- 160 mg’dır. Hidralazin ile kombine kullanılması önerilir.
Uygulama şekli:
Ağızdan bir bardak su ile yutularak kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde hastalar dikkatle izlenmelidir. Sirozlu hastalarda izosorbid
dinitrat konsantrasyonları yükselebilir.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda etkililik ve güvenliliği gösterilmemiştir. Bu nedenle kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda önerilen en düşük dozlarla tedaviye başlanmalı ve doz yukarı doğru titre edilmelidir.
4.3 Kontrendikasyonlar
İzosorbit dinitrata veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalar
Organik nitratlara a...