IRDAPIN PLUS 300/5/12,5 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İRDAPİN PLUS 300/5/12,5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
İrbesartan…………….300 mg
Amlodopin Besilat.......6,945 mg (5 mg Amlodopin’e eşdeğer)
Hidroklorotiyazid…….12,5 mg
Yardımcı maddeler:
Cellactose 80 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ve selüloz karışımı) .......44,555 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık pembe renkli, oval, bombeli, film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.
Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan, amlodipin veya irbesartan/hidroklorotiyazid
kombinasyonu ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.I).
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
Yetişkinlerde
İRDAPİN PLUS, tek başına irbesartan, amlodipin veya irbesartan/hidroklorotiyazid
kombinasyonu ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altına alınamayan hastalarda kullanılabilir
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.I).
Tek başına irbesartan, amlodipin veya irbesartan/hidroklorotiyazid kombinasyonu ile kan
basıncı kontrol altında tutulamayan hastalarda İRDAPİN PLUS 150/5/12,5 mg film tablet
tedavisine başlanabilir.
İRDAPİN PLUS 150/5/12,5 mg film tablet ile kan basıncı kontrol altında tutulamayan
hastalarda doz kademeli olarak günde bir kez İRDAPİN PLUS 150/10/12,5 mg film tablet,
İRDAPİN PLUS 300/5/12,5 mg film tablet ve İRDAPİN PLUS 300/10/12,5 mg film tablete
arttırılabilir.
İRDAPİN PLUS 300/10/12,5 mg film tabletten daha yüksek günlük doz önerilmemektedir.
Uygulama şekli:
İRDAPİN PLUS tabletler oral kullanım içindir. Günde bir kez yemekler ile ve...