INSULATARD HM 100 IU 5X3 ML KARTUS - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
INSULATARD HM Penfill 100 IU/mL enjeksiyonluk süspansiyon içeren kartuş
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
İnsan insülini, rDNA (rekombinant DNA teknolojisi ile Saccharomyces cerevisiae
kullanılarak üretilmiş bir proteindir)
1 mL’si 100 IU insan insülini içerir.
Bir kartuş 300 IU’ye eşdeğer 3 mL insülin içerir.
Bir IU (İnternasyonel Ünite) 0.035 mg anhidröz insan insülinine eşdeğerdir.
INSULATARD Penfill, izofan (NPH) insülin süspansiyonudur.
Yardımcı maddeler:
Disodyum fosfat dihidrat…………………………2.4 mg/mL
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)……………… yaklaşık 0.4 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kartuş içerisinde enjeksiyonluk süspansiyon.
Bulanık, beyaz, sulu süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
INSULATARD Penfill diabetes mellitus tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
İnsan insülininin potensi IU (internasyonel ünite) olarak ifade edilmektedir.
Doz bireye özgüdür ve hastanın gereksinimlerine göre belirlenir. Gerekli olan günlük bir
veya birkaç enjeksiyonun sayısı doktor tarafından belirlenir. INSULATARD Penfill tek
başına veya hızlı etkili insülinlerle karıştırılarak kullanılabilir. Yoğun insülin tedavilerinde
süspansiyon bazal insülin seviyesini sağlamak amacıyla (akşam ve/veya sabah enjeksiyonu),
1 öğünlerle birlikte verilen hızlı-etkili insülin ile kullanılabilir. Optimal glisemik kontrolün
sağlanması için kan glukoz takibi önerilmektedir.
Bireysel insülin ihtiyacı genellikle günlük 0.3 ila 1.0 IU/kg arasındadır. Hastaların fiziksel
aktiviteleri veya her zamanki diyetleri değiştiğinde ya da eşlik eden bir hastalık olması
durumunda doz ayarlaması gerekebilir.