INSULATARD HM 100 IU 5X3 ML KARTUS - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

INSULATARD HM Penfill 100 IU/mL enjeksiyonluk süspansiyon içeren kartuş

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

İnsan insülini, rDNA (rekombinant DNA teknolojisi ile Saccharomyces cerevisiae

kullanılarak üretilmiş bir proteindir)

1 mL’si 100 IU insan insülini içerir.

Bir kartuş 300 IU’ye eşdeğer 3 mL insülin içerir.

Bir IU (İnternasyonel Ünite) 0.035 mg anhidröz insan insülinine eşdeğerdir.

INSULATARD Penfill, izofan (NPH) insülin süspansiyonudur.

Yardımcı maddeler:

Disodyum fosfat dihidrat…………………………2.4 mg/mL

Sodyum hidroksit (pH ayarı için)……………… yaklaşık 0.4 mg/mL

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kartuş içerisinde enjeksiyonluk süspansiyon.

Bulanık, beyaz, sulu süspansiyondur.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

INSULATARD Penfill diabetes mellitus tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

İnsan insülininin potensi IU (internasyonel ünite) olarak ifade edilmektedir.

Doz bireye özgüdür ve hastanın gereksinimlerine göre belirlenir. Gerekli olan günlük bir

veya birkaç enjeksiyonun sayısı doktor tarafından belirlenir. INSULATARD Penfill tek

başına veya hızlı etkili insülinlerle karıştırılarak kullanılabilir. Yoğun insülin tedavilerinde

süspansiyon bazal insülin seviyesini sağlamak amacıyla (akşam ve/veya sabah enjeksiyonu),

1 öğünlerle birlikte verilen hızlı-etkili insülin ile kullanılabilir. Optimal glisemik kontrolün

sağlanması için kan glukoz takibi önerilmektedir.

Bireysel insülin ihtiyacı genellikle günlük 0.3 ila 1.0 IU/kg arasındadır. Hastaların fiziksel

aktiviteleri veya her zamanki diyetleri değiştiğinde ya da eşlik eden bir hastalık olması

durumunda doz ayarlaması gerekebilir.