INFUZYONLUK COZELTI 2 ADET - Kısa Ürün Bilgisi

2022-06-27 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 170.41 TL

Bu alan Sağlık Profesyonelleri içindir.

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

INNOHEP 18.000 IU/0,9 ml kullanıma hazır dolu enjektörde enjeksiyonluk/infüzyonluk

çözelti

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

0,9 ml enjektör içinde 18.000 IU tinzaparin sodyum anti-faktör Xa içerir.

Tinzaparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından enzimatik bir proses kullanılarak elde

edilen bir maddedir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum metabisülfit (E223) 1,647 mg

Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

Berrak (bulanık olmayan), tortusuz, renksiz veya saman rengi sıvı içeren kullanıma hazır 0,9

ml’lik enjektör

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Derin ven trombozunun ve pulmoner embolinin tedavisi

- Aktif kanseri olan erişkin hastalarda semptomatik venöz tromboembolizmin uzatılmış

tedavisi ve rekürenslerin önlenmesi

- Pulmoner embolisi olan bazı hastalarda (ciddi hemodinamik bozukluk durumu vb.) alternatif

tedavi olarak cerrahi veya tromboliz gerekebilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Derin Ven Trombozu ve Pulmoner Emboli Tedavisinde:

Önerilen doz en az 6 gün ve yeterli oral antikoagülasyon sağlanana kadar günde bir kez

subkutan olarak uygulanan, 175 Anti-Xa IU/kg vücut ağırlığıdır.

Kanser hastalarında uzatılmış tedavi

Tedavi, standart günde tek doz subkutan 175 IU anti Xa/kg doz şeklindedir. Önerilen tedavi

süresi 6 aydır. 6 ayı geçen antikoagülan tedavi, hastada sağlanan muhtemel fayda ve kanser

hastalığının ilerlemesi gözetilerek değerlendirilmelidir.

Spinal lomber ponksiyon, spinal anestezi veya epidural anestezi

Spinal lomber ponksiyon, spinal anestezi veya epidural anestezi uygulanan hastalarda tedavi

dozunda (175 IU/kg) INNOHEP kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3). Spinal lomber ponksiyon,

spinal...