INNOCEF 200 MG 20 SASE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

İNNOCEF 200 mg saşe

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Sefiksim trihidrat 223,8 mg (200 mg sefiksime eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Sakkaroz 2,272 g

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral süspansiyon hazırlamak için saşe

Sarımtırak renkli toz karışım

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

İNNOCEF, aşağıdaki enfeksiyonlarda etkilidir:

1. Akut otitis media; Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella

catarrhalis’in etken olduğu akut otitis media tedavisinde,

2. Akut sinüzit; Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella

catarrhalis’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde,

3. Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya farenjitte antimikrobiyal tedavi

gerekliliği sadece Streptococcus pyogenes için gereklidir,

4. Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (Streptococcus pneumoniae ve Haemophilus

influenzae’nın neden olduğu),

5. Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında,

6. Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler:

Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya iki eşit doza bölünmüş olarak

200 mg şeklinde klinik kullanımı önerilir. İNNOCEF aç veya tok olarak kullanılabilir.

- Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg kullanılmalıdır.

- Streptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür.

Çocuklar:

6 ay - 12 yaş arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması

önerilir.

Önerilen doz; günlük toplam 8 mg/kg’dır. Klinik kullanımda günde tek doz 8 mg/kg olarak

veya iki doza bölünmüş olarak 4 mg/kg her...