INFLACORT 200 MCG BASINCLIINHALASYON SUSPANSIYONU (200 DOZ) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

İNFLACORT® 200 mcg basınçlı inhalasyon süspansiyonu

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her ölçülü doz 200 mikrogram mikronize budesonid içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Etanol 153.5 mcg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Ölçülü dozlu aerosol süspansiyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Astımın tüm basamaklarında antiinflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid

ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. Amfizem ve kronik bronşit olgularında tek başına

kullanılması önerilmez.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Astım:

Astımlı hastalarda daha önceki tedavilerine bağlı olarak önerilen dozlar aşağıdaki gibidir.

Önceki tedavi Önerilen başlangıç dozu Önerilen maksimum doz

Günde iki kez 200-400

Tek başına bronkodilatör Günde iki kez 400 mikrogram

mikrogram

Günde iki kez 200-400

İnhale kortikosteroid Günde iki kez 800 mikrogram

mikrogram

Oral yoldan kullanılan Günde iki kez 400-800

Günde iki kez 800 mikrogram

kortikosteroid mikrogram

İNFLACORT günde tek doz olarak sabah veya akşam uygulanabilir. Eğer günde tek doz

uygulanan budesonid astım semptomlarını önlemede yetersiz kalırsa günlük doz artırılır

1/15 ve/veya bölünerek uygulanır. Tedavinin amacı hastaları en düşük etkili dozda idame

ettirmektir. İlacın semptomları azaltma derecesi ve etkinin başlama süresi kişiler arasında

değişkenlik gösterir. Bu nedenle doz bireysel olarak düzenlenir.

Bir inhale kortikosteroid olarak budesonidin etkisi genellikle hızlı başlar. İNFLACORT’un

etkisi ilk kullanımı takiben 24 saat içinde ortaya çıkmaktadır, maksimum etkinin oluşması 1-2

hafta veya daha uzun sürebilir. Önerile...