INFASURF 35 MG/ML INTRATRAKEAL SUSPANSIYON 6 ML - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
INFASURF® 35 mg/ml Intratrakeal Süspansiyon
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Buzağı akciğeri surfaktan ekstresi (CLSE) 35 mg/ml
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür % 0.9
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Endotrakeopulmoner uygulama için 6 ml içeren tek dozluk şişelerde kırık beyaz renkte steril
süspansiyon.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
Düzenli suni solunum cihazına bağlı, kalp ritmi ve arteriyal oksijen alımı devamlı takip edilen
erken doğmuş bebeklerin solunum yetmezliği sendromunun (RSD) tedavisinde ve
önlenmesinde endikedir.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
INFASURF® için önerilen doz vücut ağırlığı kg başına 3 ml’dir.
Eğer bebeği entübasyona ihtiyacı devam ediyorsa, INFASURF® ilave dozları en az 6 saat
aradan sonra, bebeğin hava ihtiyacının belirlenmesine göre ilk 96 saat içerisinde maksimum 4
doz uygulanabilir.
Akciğerlerin sıvı ile dolmaması için 6 saat aralıktan daha sık aralıkta doz uygulanmamalıdır.
Uygulama şekli:
INFASURF® sadece yeni doğmuş bebeklerin akut bakımında, entübasyon gerektiren solunum
yetmezliği konusunda ihtisas yapmış klinisyenlerin kontrolü altında verilmelidir.
Infasurf sadece endotrakeal tüp içerisinden trakeaya uygulanır.
1 Tek kullanımlık ampul doz 20 gauge veya daha geniş iğne ile şırıngaya çekilmeli, aşırı
köpüklenme engellenmelidir. INFASURF® endotrakeal tüp veya endotrakeal tüp içerisinden
geçirilen ve merkezinden uzak, bitime pozisyonlanmış veya endotrakeal tüpün üzerinde
bulunan side-port adaptörün içerisinden geçirilen katater geçiş ile uygulanmalıdır.
INFASURF® uygulaması reflü, siyanoz, brakardi veya hava yolunun tıkanm...