INDURIN 2,5 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNDURİN 2.5 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet;
Etkin madde: 2.5 mg İndapamid içerir.
Yardımcı madde(ler):
Laktoz monohidrat (inek sütü) ………54.85 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, çentikli, bikonveks tablet
Tablet eşit yarımlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
Esansiyel hipertansiyon
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz ancak, saldiüretik etkilerde artış
görülür.
Uygulama şekli:
Oral yoldan alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4):
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dak altında ise) tedavi
kontrendikedir.
Karaciğer yetmezliği (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4):
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
1 / 10
Pediyatrik popülasyon:
Bu popülasyon ile ilgili güvenlilik ve etkililik verileri olmadığından İNDURİN’ in çocuklar ve
ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda plazma kreatinin yaş, kilo ve cinsiyete göre ayarlanmalıdır. Eğer böbrek
fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar İNDURİN ile tedavi
edilebilir.
4.3. Kontrendikasyonlar
-İndapamid, ilacın içerdiği yardımcı maddelere veya sülfonamid türevi ilaçlara aşırı duyarlılık
-Ciddi böbrek yetmezliği
-Ciddi karaciğer yetmezliği veya hepatik ensefalopati
-...