INDIRAB 2,5 IU/0,5 ML KUDUZ ASISI ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

İNDİRAB 2.5 IU/0.5 ml Kuduz Aşısı İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Bir doz liyofilize aşı etkin madde olarak; Vero hücreleri Pitman Moore suşu

üzerinde hazırlanmış, arıtılmış, β-propiolakton ile saflaştırılmış ve inaktive edilmiş, en az 2.5

IU bulk kuduz virüs antijeni ihtiva eder.

Yardımcı maddeler:

İnsan albümini BP.……….…...........1 immünize edici doza kadar

Maltoz NF……………..1 immünize edici doza kadar

Çözücü bileşimi:

Çözücünün her 0.5 mL’sinde;

Sodyum klorür IP/BP………..……............1.5 mg

Enjeksiyonluk su IP/BP …………………...0.5 mL için yeterli miktarda

0.5 ml takdim şekli DSÖ (Dünya Sağlık Örgütü) tarafından önerilen tüm intramusküler

maruziyet öncesi ve maruziyet sonrası aşılama programlarına uygundur.

3. FARMASÖTİK FORM

Çözücü ampulle birlikte sulandırılmaya hazır liyofilize enjeksiyonluk toz içeren flakon.

Berrak, renksiz ve partikülsüz; çözücüyle seyreltildiğinde berrak, homojen ve partikül

içermeyen çözelti şeklindedir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

İNDİRAB, kuduza karşı aktif immünizasyonda endikedir.

• Maruziyet öncesi profilaksi:

Bu aşılama özellikle askeri personel, postacılar, üretim personeli, kuduz laboratuvarı personeli,

doktorlar, avcılar, hayvan bakıcıları, veterinerler gibi yüksek risk altında olan meslek grubu

çalışanları ve kuduz olma riski olan çocuklar için koruma amaçlı önerilir.

• Maruziyet sonrası profilaksi:

Kuduz aşısı ile aşılama, kuduz olan veya kuduz olduğundan şüphelenilen hayvanlarla temasın

ardından uygulanan maruziyet sonrası tedavinin bir parçasıdır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

İNDİRAB her yaştan bireyin aşılanmasında kullanılabilir. İNDİRA...