INCLAR 500 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

INCLAR 500 mg IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Liyofilize Toz ve Çözücü

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Klaritromisin 500 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum hidroksit k.m (pH ayarı için)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

2. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon

Beyaz ya da hemen hemen beyaz, liyofilize toz

3. KLİNİK ÖZELLİKLER

3.1. Terapötik endikasyonlar

INCLAR (intravenöz klaritromisin) 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde aşağıdaki

ağır enfeksiyonlarda, duyarlı mikroorganizmaların tedavisinde parenteral terapinin gerektiği

durumlarda endikedir.

1) Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları: Streptococcuspyogenes’in sebep olduğu

farenjit/tonsillit; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus

pneumoniae'nın sebep olduğu akut maksiller sinüzit.

2) Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: Haemophilus influenzae, Haemophilus

parainfluenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniaenın sebep olduğu kronik

bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae,

Streptococcus pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR)'nın sebep olduğu toplumdan

edinilmiş pnömoni ve bakteriyemili pnömoni.

3) Staphylococcus aureus veya Streptococcus pyogenes' e bağlı komplike olmayan deri ve

yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir.

4) Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare'ye bağlı yaygın veya lokal

mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ve

Mycobacterium kansasif ye bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

INCLAR’ın (intravenöz klaritromisin) tavsiye edilen dozu günlük 1.0 gramdır ve 2 eşit...