IMURAN 50 MG FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

IMURAN 50 mg film kaplı tablet

Sitotoksik

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir tablette:

Azatioprin (INN) 50 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Sarı, yuvarlak, bikonveks, çentikli ve üzerinde “GX CH1” basılı film-kaplı tablet

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1. Terapötik endikasyonlar

IMURAN, tek başına, ya da daha sık olarak, bağışıklık cevabını etkileyen diğer maddeler

(genellikle kortikosteroidler) ve yöntemlerle birlikte uygulanan bir immünsupresan

antimetabolittir. Terapötik etkisi ancak haftalar ya da aylar sonra görülebilir ve steroidden

tasarruf ettirici bir etki de yapabilir; böylece yüksek dozlarda ve uzun süreli kortikosteroid

kullanımında görülen toksisiteyi azaltır.

IMURAN, kortikosteroidlerle ve/veya diğer immünsupresif madde ve yöntemlerle

birlikte, renal transplant, kardiyak transplant ve hepatik transplant gibi organ

transplantlarının kabul edilebilirliğini artırmak ve renal transplant alıcılarının

kortikosteroid ihtiyaçlarını azaltmakta endikedir.

IMURAN, tek başına ya da genellikle kortikosteroidler ve/veya diğer yöntemlerle birlikte,

aşağıda sayılan hastalıkları olan hastaların bir kısmında, çeşitli klinik yararlar

(kortikosteroid tedavisinin kesilmesi veya dozunun azaltılması dahil) göstermiştir:

Ciddi romatoid artrit,

Sistemik lupus eritematosus,

Dermatomiyosit/polimiyosit,

Otoimmün kronik aktif hepatit,

Pemfigus vulgaris,

Poliarteritis nodosa,

Otoimmün hemolitik anemi,

Kronik refrakter idiyopatik trombositopenik purpura.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinlerde;

Transp...