IMATENIL 400 MG 30 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

2020-05-28 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 2897.12 TL

Bu alan Sağlık Profesyonelleri içindir.

▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini

sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a

bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

İMATENİL® 400 mg kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir kapsül 400 mg imatinib’e eşdeğer miktarda 481,92 mg imatinib mesilat içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Kapsül.

Krem rengi kapsül içinde beyaz toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

İMATENİL’in endikasyonları:

- Yeni tanı konmuş Philadelphia kromozomu pozitif kronik faz kronik miyeloid lösemi

(KML) hastalarında,

- Akselere faz Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (KML) hastalarında,

- Blastik faz Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (KML) hastalarında,

- Diğer tedavilere dirençli Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (KML)

hastalarında,

- İlk tanısı Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (KML) olan ancak tedavi

ile Philadelphia kromozomu negatif hale gelen kronik/akselere/blastik faz kronik miyeloid

lösemi hastalarında,

- Kronik miyeloid lösemili (KML) olan 3 yaş ve üzerindeki çocuklarda birinci basamak

tedavide,

- Yeni tanı konulmuş Philadelphia kromozomu pozitif yetişkin ve pediyatrik akut lenfoblastik

lösemi (Ph+ ALL) hastalarında klinik yararı gösterilmiş çoklu ajanlı kemoterapi şemaları ile

kombine olarak remisyon indüksiyonu amacıyla,

- Relaps-refrakter Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ ALL)

hastalarında klinik yararı gösterilmiş çoklu ajanlı kemoterapi şemaları ile kombine olarak

remisyon indüksiyonu ...