IESETUM 1G IV/IM ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

İESETUM® 1 g i.m./i.v. enjektabl flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir flakonda;

Seftazidim (INN) ................................... 1 g

(Seftazidim pentahidrat olarak)

Yardımcı madde(ler):

Sodyum karbonat ....................................118 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.' e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyon/infüzyon için toz

Beyaz veya sarımsı beyaz toz

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Hassas organizmaların neden olduğu tek ve karma enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Öncelikle tercih edilecek bir antibiyotik olarak duyarlılık test sonuçları beklenirken tek başına

kullanılabilir.

Aminoglikozid ve diğer pek çok beta-laktam antibiyotiklerle kombine kullanılabilir.

Bacteroides fragilis’ten kuşkulanıldığında anaeroblara karşı etkili bir antibiyotikle birlikte

kullanılabilir.

Endikasyonları;

• Şiddetli enfeksiyonlar: Örneğin; septisemi, bakteriyemi, peritonit, menenjit,

bağışıklığı baskılanmış hastalarda görülen enfeksiyonlar ve yoğun bakım hastalarının

enfeksiyonlarında (örneğin; enfekte yanıklar)

• Kistik fibrozdaki akciğer enfeksiyonunun da dahil olduğu solunum yolları

enfeksiyonları

• Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları

• İdrar yolları enfeksiyonları

• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

• Gastrointestinal, biliyer ve abdominal enfeksiyonlar

• Kemik ve eklem enfeksiyonları

• Hemodiyaliz ve peritonal diyaliz ve ayakta devamlı peritonal diyaliz (CAPD) ile

ilişkili enfeksiyonlar

• Profilaksi: Prostat cerrahisi (transüretral rezeksiyon)

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doz enfeksiyonun şiddetine, duyarlılığa, yerine, tipine ve hastanın yaşı ve böbrek

fonksiyonuna b...