IESETUM 0,5 G IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İESETUM® 0.5 g i.m./i.v. enjeksiyonluk çözelti tozu
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir flakonda;
Seftazidim (INN) ................................... 500 mg
(582.41 mg Seftazidim pentahidrata eşdeğer)
Yardımcı madde(ler):
Sodyum karbonat ....................................59 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.' e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon/infüzyon için toz
Beyaz veya sarımsı beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Hassas organizmaların neden olduğu tek ve karma enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Öncelikle tercih edilecek bir antibiyotik olarak duyarlılık test sonuçları beklenirken tek başına
kullanılabilir.
Aminoglikozid ve diğer pek çok beta-laktam antibiyotiklerle kombine kullanılabilir.
Bacteroides fragilis’ten kuşkulanıldığında anaeroblara karşı etkili bir antibiyotikle birlikte
kullanılabilir.
Endikasyonları;
• Şiddetli enfeksiyonlar: Örneğin; septisemi, bakteriyemi, peritonit, menenjit,
bağışıklığı baskılanmış hastalarda görülen enfeksiyonlar ve yoğun bakım hastalarının
enfeksiyonlarında (örneğin; enfekte yanıklar)
• Kistik fibrozdaki akciğer enfeksiyonunun da dahil olduğu solunum yolları
enfeksiyonları
• Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları
• İdrar yolları enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Gastrointestinal, biliyer ve abdominal enfeksiyonlar
• Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Hemodiyaliz ve peritonal diyaliz ve ayakta devamlı peritonal diyaliz (CAPD) ile
ilişkili enfeksiyonlar
• Profilaksi: Prostat cerrahisi (transüretral rezeksiyon)
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doz enfeksiyonun şiddetine, duyarlılığa, yerine, tipine ve hastanın ...