IEFORAN 500 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İEFORAN 500 mg enjeksiyonluk çözleti tozu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir enjektabl flakon 500 mg sefotaksime eşdeğer sefotaksim sodyum içerir.
Her bir flakon 25.3 mg (1.1 mmol) sodyum içerir.
Çözücü Ampul:
Her bir çözücü ampul 2 ml enjeksiyonluk su içerir.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
Kauçuk tıpalı, Tip III renksiz cam flakonlar içerisinde krem renkli toz ve Tip I renksiz cam
ampul içerisinde 2 mL enjeksiyonluk su.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
1.İEFORAN, sefotaksime duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bilinen veya
şüphelenilen aşağıdaki ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
• Osteomiyelit
• Septisemi
• Bakteriyel endokardit
• Menenjit
• Peritonit
• Parenteral antibiyotik tedavisinin uygun olduğu diğer ciddi bakteriyel enfeksiyonlar
2. İEFORAN, kontamine veya potansiyel olarak kontamine şeklinde sınıflandırılan cerrahi
prosedür uygulanacak hastalarda pre-operatif profilaksi için kullanılabilir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi
İEFORAN, İntramüsküler veya intravenöz enjeksiyon veya intravenöz infüzyon ile
uygulanabilir. Doz, uygulama yolu ve sıklığı enfeksiyonun şiddetine, etken
mikroorganizmanın duyarlılığına ve hastanın durumuna göre belirlenmelidir. Duyarlılık
testlerinin sonuçları alınmadan önce tedaviye başlanılabilir.
Yetişkinler:
Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda önerilen doz 12 saat ara ile uygulanan 1 g
sefotaksim’dir. Ancak doz, enfeksiyonun şiddetine, etken mikroorganizmanın duyarlılığına ve
hastanın durumuna göre değişkenlik gösterebilir. Duyarlılık testlerinin sonuçları alınmadan
önce tedaviye başlanılabilir.