IEFORAN 1000 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

İEFORAN 1000 mg enjeksiyonluk çözleti tozu

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir enjektabl flakon 1000 mg sefotaksime eşdeğer sefotaksim sodyum içerir.

Her bir flakon 50.6 mg (2.2 mmol) sodyum içerir.

Çözücü Ampul:

Her bir çözücü ampul 4 ml enjeksiyonluk su içerir.

3.FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü

Kauçuk tıpalı, Tip III renksiz cam flakonlar içerisinde krem renkli toz ve Tip I renksiz cam

ampul içerisinde 4 mL enjeksiyonluk su.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

1.İEFORAN, sefotaksime duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bilinen veya

şüphelenilen aşağıdaki ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

• Osteomiyelit

• Septisemi

• Bakteriyel endokardit

• Menenjit

• Peritonit

• Parenteral antibiyotik tedavisinin uygun olduğu diğer ciddi bakteriyel enfeksiyonlar

2. İEFORAN, kontamine veya potansiyel olarak kontamine şeklinde sınıflandırılan cerrahi

prosedür uygulanacak hastalarda pre-operatif profilaksi için kullanılabilir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi

İEFORAN, İntramüsküler veya intravenöz enjeksiyon veya intravenöz infüzyon ile

uygulanabilir. Doz, uygulama yolu ve sıklığı enfeksiyonun şiddetine, etken

mikroorganizmanın duyarlılığına ve hastanın durumuna göre belirlenmelidir. Duyarlılık

testlerinin sonuçları alınmadan önce tedaviye başlanılabilir.

Yetişkinler:

Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda doz 12 saat ara ile uygulanan 1 g sefotaksim’dir.

Ancak doz, enfeksiyonun şiddetine, etken mikroorganizmanın duyarlılığına ve hastanın

durumuna göre değişkenlik gösterebilir. Duyarlılık testlerinin sonuçları alınmadan önce

tedaviye başlanılabilir.