IBUTRIT 600 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

İBUTRİT 600 mg Film Kaplı Tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir film kaplı tablet 600 mg İbuprofen içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum nişasta glikolat 40.0 mg

Sodyum lauril sülfat 10.0 mg

Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Turuncu-kahverengi, oblong şekilli, bikonveks film kaplı tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

İBUTRİT, romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının

tedavisİ ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve

dismenore tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler

Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-

1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun akut faz

geçene kadar artırılması avantajlı olabilir. Günlük doz, bölünmüş dozlar halinde verilen

2400 mg’ı geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir. Bu

durumda hasta yakından izlenmelidir.

İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken, etkili en düşük doz,

en kısa süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (Bkz. bölüm 4.4).

Uygulama şekli:

Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral rahatsızlık veya boğaz

iritasyonunun engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden, kırılmadan veya ezilmeden

bütün olarak yutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/karaciğer/kalp yetmezliği:

Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü

İBUTRİT gibi NSAİİ’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla sonuçlanabilir....