IBURAMIN COLD 100 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

İBURAMİN COLD 100 mg/15 mg/1 mg/5 ml şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 5 ml (1 ölçek) şurup,

Etkin madde:

İbuprofen 100 mg

Psödoefedrin Hidroklorür 15 mg

Klorfeniramin Maleat 1 mg

içerir.

Yardımcı maddeler:

Sukroz 3 g

Sorbitol (%70) (E420) 500 mg

Sodyum bikarbonat 87.5 mg

Sodyum siklamat 59 mg

Sodyum karboksimetil selüloz 3.5 mg

Sodyum hidroksit 11.25 mg

Metil paraben sodyum (E219) 5 mg

Gün batımı sarısı (E110) 0.03 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Sarı renkte, aromatik kokulu (muz) berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş,

burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların giderilmesi.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Ateş tedavisi: Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek dozların

kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır.

En fazla 5 gün kullanılmalıdır.

5mg/kg 10mg/kg

Ateş≤ 39.2°C Ateş> 39.2°C

YAŞ mg Ölçek mg Ölçek

6-8 yaş 125 1 1/4 250 2 1/2

9-10 yaş 150 1 1/2 300 3

11-12 yaş 200 2 400 4

1 / 21 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 – 4 kez 1 – 2 ölçek kullanılır.

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en

kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).

Uygulama şekli:

Ağız yolu ile alınır.

Özel popülasyonlara iliş...