IBUFEN 100 MG/5 ML 100 ML PEDIATRIK SURUP - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBUFEN 100 mg/5 ml Pediatrik Şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
Yardımcı maddeler:
Her 5 ml’lik ölçek:
Rafine şeker 3300 mg
%70 sorbitol çözeltisi 500 mg
Gliserin 500 mg
Sodyum benzoat 12.5 mg
Gün batımı sarısı (E110) 0.5 mg
Metil hidroksibenzoat 5.0 mg
Propil hidroksibenzoat 2.5 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
İçerikte bulunan maddeler hakkında uyarılar için, ayrıca bkz. bölüm 4.4.
3. FARMASÖTİK FORM
Turuncu renkli, portakal aromalı, şurup şeklinde bir süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Çocuklar
İBUFEN Pediatrik Şurup:
- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla kısa süreli olarak,
- 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların giderilmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
- Juvenil romatoid artrit’ in semptom ve bulgularının tedavisinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Çocuklar
İbuprofenin günlük dozu bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 20 – 30
mg/kg’dır. Bu, şurubun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla sağlanabilir:
Yaş Doz Sıklık
6 ay – 1 yaş (7 kg’dan ağır 2.5 ml (50mg) Günde 3 defa
olmak koşulu ile)
1-2 yaş 2.5 ml (50mg) Günde 3-4 defa
3-7 yaş 5 mL (100 mg) Günde 3-4 defa
8-12 yaş 10 mL (200 mg) Günde 3-4 defa
Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir.
Jüvenil romatoid artrit endikasyonunda, bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına
40 mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir.
Yetişkinler
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır. Bazı hastalarda 600-
1200 mg/gün dozunda idame edil...