IBU-FORT 200 MG/5 ML 100 ML SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

İBU-FORT 200 mg/5ml süspansiyon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyon;

Etkin madde:

İbuprofen 200 mg

Yardımcı maddeler:

Sorbitol (% 70) (E420) 250 mg

Sukroz 1.875 g

Sodyum benzoat (E211) 5 mg

Maltitol (E965) 500 mg

Polioksil 40 hint yağı (PEG 40) 125 mg

Karmelloz sodyum 8,3 – 13,8 mg

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Süspansiyon

Hemen hemen beyaz renkli, karakteristik kokulu (çilek) süspansiyon

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,

akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı, dismenore ve ateşin düşürülmesinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

İBU-FORT aç karnına alındığında emilimi hızlanır, ama gastrointestinal yan etkileri en aza

indirmek amacı ile tercihen yemeklerden sonra uygulanması önerilir.

Yetişkinler:

Hafif ve orta şiddette ağrılarda ortalama doz 1200 mg’dır.

Hastanın durumuna göre günlük doz 4-6 saatte bir 200 mg- 400 mg’dır.

İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en

kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).

Uygulama şekli:

Ağız yolu ile alınır.

Kullanmadan önce şişenin iyice çalkalandığından emin olunmalıdır.

1 / 16 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer/Kalp yetmezliği:

Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü...