IBU-BABY 125 MG SUPOZITUVAR (10 ADET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

İBU-BABY 125 mg supozituvar

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir supozituvar

Etkin madde:

İbuprofen 125 mg

içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Supozituvar

Hemen hemen beyaz, homojen görünüşlü supozituvarlar

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Hafif ve orta dereceli ağrıların (diş çıkarma sırasındaki ağrılar, diş ağrısı, kulak ağrısı, nedeni

bilinen baş ağrısı, hafif kas ağrıları, boğaz ağrısı, burkulma-incinmeye bağlı ağrılar vb.) ve ateşin

semptomatik tedavisinde endikedir.

İBU-BABY, rektal yolla verildiğinde oral olarak kullanıma göre emilim daha az olduğu için

sadece oral alım mümkün olmadığı veya kusma durumunda önerilmektedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

İBU-BABY vücut ağırlığı en az 12,5 kg olan çocuklarda uygulanmalıdır.

İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en

kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4).

Uygulama şekli:

Rektal yoldan uygulanır.

Günlük maksimum ibuprofen dozu, 3-4 doz şeklinde ve vücut ağırlığının her kilosu için günlük en

fazla 20-30 mg olmalıdır.

12,5 – 17,0 kg arası vücut ağırlığı olan çocuklarda (yaklaşık 2-4 yaş): tedavi başlangıcında 1 adet

supozituvar kullanılır. İhtiyaç olması halinde 6-8 saat sonra 1 adet supozituvar daha verilebilir.

24 saat içerisinde en fazla 3 adet supozituvar verilebilir.

17,0 – 20,5 kg arası vücut ağırlığı olan çocuklarda (yaklaşık 4-6 yaş): tedavi başlangıcında 1 adet

supozituvar kullanılır. İhtiyaç olması halinde 6 saat sonra 1 adet supozituvar daha verilebilir.

24 saat içerisinde en fazla 4 adet supozituvar verilebilir.

İBU-BABY, maksimum 3 gün...