HYPERIUM 1 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HYPERIUM 1 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1mg Rilmenidin baz miktarına eşdeğer olarak 1.544 mg Rilmenidin(INN) dihidrojen

fosfat.

Yardımcı maddeler:

Laktoz (buzağı kaynaklı): 47 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet.

Beyaz, bikonveks, iki yüzü de “H” baskılı tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Hipertansiyon

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilen doz sabah alınmak üzere günde 1 tablet’tir.

Bir ay zarfında yeterli yanıt alınamazsa, günlük doz bir sabah, bir akşam alınmak üzere

(yemeklerin başında) 2 mg’a çıkarılabilir.

Uygulama şekli:

Oral kullanım içindir.

Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler

HYPERIUM’un klinik ve biyolojik kabul edilebilirliği iyi olduğundan yaşlı ve

diyabetik hastalarda kullanılabilir.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda, kreatinin klirensi 15 ml/dak’dan yüksekse prensip

olarak doz ayarlaması gerekli değildir.

Tedavi sürekli olarak devam ettirilmelidir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Pediatrik popülasyon:

Yeterli veri bulunmadığı için, HYPERIUM’un çocuklarda kullanımı

önerilmemektedir.

1/8 4.3. Kontrendikasyonlar

- Tablet içeriğindeki etkin madde veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı

duyarlılık,

- Şiddetli depresyon,

- Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi < 15 ml/dak).

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uyarılar

Tedavi ani olarak kesilmemeli, doz kademeli olarak azaltılmalıdır.

Önlemler

Tüm antihipertansif ilaçlarda olduğu gibi, yakın geçmişinde vasküler hastalık (inme<...