HYPERIUM 1 MG 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HYPERIUM 1 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1mg Rilmenidin baz miktarına eşdeğer olarak 1.544 mg Rilmenidin(INN) dihidrojen
fosfat.
Yardımcı maddeler:
Laktoz (buzağı kaynaklı): 47 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, bikonveks, iki yüzü de “H” baskılı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Hipertansiyon
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen doz sabah alınmak üzere günde 1 tablet’tir.
Bir ay zarfında yeterli yanıt alınamazsa, günlük doz bir sabah, bir akşam alınmak üzere
(yemeklerin başında) 2 mg’a çıkarılabilir.
Uygulama şekli:
Oral kullanım içindir.
Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler
HYPERIUM’un klinik ve biyolojik kabul edilebilirliği iyi olduğundan yaşlı ve
diyabetik hastalarda kullanılabilir.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda, kreatinin klirensi 15 ml/dak’dan yüksekse prensip
olarak doz ayarlaması gerekli değildir.
Tedavi sürekli olarak devam ettirilmelidir.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Pediatrik popülasyon:
Yeterli veri bulunmadığı için, HYPERIUM’un çocuklarda kullanımı
önerilmemektedir.
1/8 4.3. Kontrendikasyonlar
- Tablet içeriğindeki etkin madde veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı
duyarlılık,
- Şiddetli depresyon,
- Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi < 15 ml/dak).
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Uyarılar
Tedavi ani olarak kesilmemeli, doz kademeli olarak azaltılmalıdır.
Önlemler
Tüm antihipertansif ilaçlarda olduğu gibi, yakın geçmişinde vasküler hastalık (inme<...