HUMAN ALBUMIN %20 BEHRING (DUSUK TUZ) 100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HUMAN ALBUMİN % 20 BEHRİNG (DÜŞÜK TUZ) 100 mL IV infüzyonluk çözelti

Steril, Apirojen

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

İnsan albumini 19.2 g / 100 mL*

* Çözelti 200 g/L toplam protein içerir ve bunun en az % 96’ sı insan albumini’dir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür (sodyum ve klorür iyonlarının bileşimi) maks. 225 mmol/L

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

İntravenöz infüzyonluk çözelti

Açık, biraz kıvamlı sıvı; hemen hemen renksiz, sarı, amber ya da yeşil.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

Child sınıflandırmasına göre CHILD_C grubunda olup massif refrakter asiti olan ve kan

albumin düzeyi < 2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer hastalarında,

Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı olarak,

Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden bağımsız olarak,

Kök hücre transplantasyonu ve veno okluzif hastalık tedavisinde,

Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resusitasyonuna yanıt vermeyen ve kan albumin düzeyi

<2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında,

Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda nefrotik sendrom tanılı ve kan albumin düzeyi ≤ 2 g/dL

olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulguları olan pediatrik

hastalarda,

Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi ≤ 2 g/dL olan olgularda (preeklampsi ve eklampsi

tablolarında),

İatrojenik ovarian hiperstimülasyon (OHSS) sendromunda; kan albumin düzeyi ≤ 2 g/dL

altında olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi semptom ve bulgularında,

Hastanede yatan diabetik nefropatili hastalarda klass IV kalp yetmezliği, tedaviye yanıtsız

ödem ve hipervolemi varlığında kan albumin düzeyi ≤ 2,5 g/dL olduğunda diüretik teda...