HUMALOG MIX 50 100IU/ML SUSPANSIYON ICEREN KARTUS(3 ML/5 KARTUS) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HUMALOG MIX50 100 IU/ml 3 ml süspansiyon içeren kartuş
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 1 ml’de, 100 ünite (3.5 mg’a eşdeğer) rekombinant DNA orijinli, E. coli’de
üretilmiş insülin lispro içerir. Her kartuşta 300 ünite insülin lisproya eşdeğer 3 ml
süspansiyon bulunur.
HUMALOG MIX50, %50 insülin lispro solüsyonu ve %50 insülin lispro protamin
süspansiyonundan oluşmaktadır.
Yardımcı maddeler:
Her ml’de 2.2 mg metakrezol ve 1 mg fenol bulunur.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk süspansiyon
HUMALOG MIX50 beyaz, steril bir süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
HUMALOG MIX50, normal glukoz homeostazının korunması için insüline
gereksinim duyan diabetes mellituslu hastaların tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
HUMALOG MIX50, yemeklerden hemen önceki 15 dakika içinde uygulanabilir.
Gerek duyulduğunda HUMALOG MIX50 yemeklerden hemen sonra da kullanılabilir.
Uygulama şekli:
HUMALOG MIX50, sadece subkütan enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır.
HUMALOG MIX50, hiç bir koşulda intravenöz enjeksiyon olarak uygulanmamalıdır.
Subkütan uygulama kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına yapılmalıdır.
Enjeksiyon yapılan bölgeler değiştirilerek aynı bölgenin ayda bir seferden fazla
kullanılmaması sağlanmalıdır.
HUMALOG MIX50, subkütan uygulandığı sırada bir kan damarına girilmediğinden
emin olunmalıdır. Uygulamadan sonra, enjeksiyon bölgesine masaj yapılmamalıdır.
Hastalar uygun enjeksiyon tekniğinin kullanılması konusunda eğitilmelidir.
HUMALOG MIX50’nin sub...