HUMALOG MIX 25 KWIKPEN 100IU/ML SC KULLANIMA HAZIR SUS.ICEREN ENJ.KALEMI (5 ENJEKSIYON KALEMI) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HUMALOG MIX25 KWIKPEN 100 U/ml s.c. kullanıma hazır süspansiyon içeren enjeksiyon

kalemi

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 1 ml’de, 100 ünite (3.5 mg’a eşdeğer) rekombinant DNA orijinli, E. coli’de üretilmiş insülin

lispro içerir. Her kalemde 300 ünite insülin lisproya eşdeğer 3 ml süspansiyon bulunur.

HUMALOG MIX25 KWIKPEN %25 insülin lispro solüsyonu ve %75 insülin lispro protamin

süspansiyonundan oluşmaktadır.

Yardımcı maddeler:

Her ml’de 1.76 mg metakrezol ve 0.80 mg fenol bulunur.

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk süspansiyon

HUMALOG MIX25 KWIKPEN, beyaz, steril bir süspansiyondur.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

HUMALOG MIX25 KWIKPEN, normal glukoz homeostazının korunması için insüline

gereksinim duyan diabetes mellituslu hastaların tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

HUMALOG MIX25 KWIKPEN yemeklerden hemen önceki 15 dakika içinde uygulanabilir.

Gerek duyulduğunda HUMALOG MIX25 KWIKPEN yemeklerden hemen sonra da

kullanılabilir.

Uygulama şekli:

HUMALOG MIX25 KWIKPEN yalnızca subkütan enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır.

HUMALOG MIX25 KWIKPEN hiçbir koşul altında intravenöz enjeksiyon olarak

uygulanmamalıdır.

Subkütan uygulama kolun üst kısmı, uyluk, kalça ya da karına yapılmalıdır. Enjeksiyon yapılan

bölgeler değiştirilerek aynı bölgenin ayda bir seferden fazla kullanılmaması sağlanmalıdır.

HUMALOG MIX25 KWIKPEN subkütan uygulandığı sırada bir kan damarına girilmediğinden

emin olunmalıdır. Uygulamadan sonra, enjeksiyon bölgesine masaj yapılmamalıdır. H...