HUMALOG KWIKPEN 200 U/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 5 KALEM - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HUMALOG KWIKPEN 200 U/mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 1 mL’de, 200 ünite (6.9 mg’a eşdeğer) rekombinant DNA orijinli, E. coli’de üretilmiş insülin
lispro içerir. Her kalemde 600 ünite insülin lisproya eşdeğer 3 mL çözelti bulunur.
Yardımcı maddeler:
Her mL’de 3.15 mg metakrezol ve pH ayarlamak için yeter miktarda sodyum hidroksit çözeltisi
bulunur.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti. KwikPen.
Steril, berrak, renksiz sıvı bir çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Normal glukoz homeostazının korunması için insüline gereksinim duyan diabetes mellituslu
yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. Ayrıca diabetes mellitusun başlangıç stabilizasyonu için
de endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Yemeklerden hemen önceki 15 dakika içerisinde uygulanabilir. Gerek duyulduğunda
yemeklerden hemen sonra da kullanılabilir.
Etkisini çabuk gösterir ve subkütan uygulamada regüler insüline kıyasla daha kısa bir etki
süresine sahiptir (2 ila 5 saat). Etkinin hızlı başlaması enjeksiyonunun (ya da sürekli subkütan
infüzyon şeklindeki uygulamalarda, Humalog bolus) öğünlere çok yakın bir zamanda
yapılmasına olanak verir. Herhangi bir insülinin etki süresi kişiden kişiye ya da aynı kişilerde
...