HOLOXAN 1 G IV INFUZYONLUK COZELTI TOZU ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERI TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HOLOXAN 1 g IV infüzyon için toz içeren fiakon
Steril, Apirojen
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her fiakon 1 g ifosfamid içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz enjeksiyon için çözelti hazırlamaya uygun toz.
Beyaz renkli toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Testis tümörleri: Başlangıç tedavisine yetersiz ya da hiç yanıt alınamayan ve TNM
sınıflandırmasına göre evre İİ ile IV arası ilerlemiş tümörü olan hastaların (seminom ve
non-seminomlar) kombine kemoterapisinde.
Over karsinomu: Platinum türevleriyle tedavi dahil başlangıç tedavisine yanıt alınamayan
ilerlemiş tümörü olan hastaların (FIGO 111 ve IV) kombine kemoterapisinde.
Servikal karsinom: İlerlemiş tümörü olan hastaların (FIGO 111 ve IV) ve nükslerin
monoterapisinde.
Meme kanseri: Tedaviye dirençli ileri evre veya nüks etmiş meme kanserinin palyatif
tedavisinde.
Küçük hücreli olmayan bronş karsinomu: İnoperabl ya da metastazı olan hastaların mono
ya da kombine kemoterapisinde.
Küçük hücreli bronş karsinomu: Kombine kemoterapide.
Yumuşak doku sarkomaları (osteosarkom ve rabdomyosarkom dahil): Standart tedavilerle
yanıt alınamayan osteosarkom veya rabdomyosarkomluların mono ya da kombine
kemoterapisinde. Cerrahi ve radyasyon tedavileriyle yanıt alınamayan diğer yumuşak
doku sarkomalarının mono ya da kombine kemoterapisinde.
Ewing sarkomu: Primer sitostatik tedaviyle yanıt alınamayan olguların kombine
kemoterapisinde.
1Pankreas karsinomu: Diğer tedavi biçimleriyle yanıt alınamayan ileri evre olguların mono
veya kombine kemoterapisinde.
Non-Hodgkin lenfomalar: Başlangıç tedavisiyle yetersiz ya da hiç yanıt alınamayan ileri
...