HOLOXAN 1 G IV INFUZYONLUK COZELTI TOZU ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERI TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HOLOXAN 1 g IV infüzyon için toz içeren fiakon

Steril, Apirojen

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her fiakon 1 g ifosfamid içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.

3. FARMASÖTİK FORM

İntravenöz enjeksiyon için çözelti hazırlamaya uygun toz.

Beyaz renkli toz.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Testis tümörleri: Başlangıç tedavisine yetersiz ya da hiç yanıt alınamayan ve TNM

sınıflandırmasına göre evre İİ ile IV arası ilerlemiş tümörü olan hastaların (seminom ve

non-seminomlar) kombine kemoterapisinde.

Over karsinomu: Platinum türevleriyle tedavi dahil başlangıç tedavisine yanıt alınamayan

ilerlemiş tümörü olan hastaların (FIGO 111 ve IV) kombine kemoterapisinde.

Servikal karsinom: İlerlemiş tümörü olan hastaların (FIGO 111 ve IV) ve nükslerin

monoterapisinde.

Meme kanseri: Tedaviye dirençli ileri evre veya nüks etmiş meme kanserinin palyatif

tedavisinde.

Küçük hücreli olmayan bronş karsinomu: İnoperabl ya da metastazı olan hastaların mono

ya da kombine kemoterapisinde.

Küçük hücreli bronş karsinomu: Kombine kemoterapide.

Yumuşak doku sarkomaları (osteosarkom ve rabdomyosarkom dahil): Standart tedavilerle

yanıt alınamayan osteosarkom veya rabdomyosarkomluların mono ya da kombine

kemoterapisinde. Cerrahi ve radyasyon tedavileriyle yanıt alınamayan diğer yumuşak

doku sarkomalarının mono ya da kombine kemoterapisinde.

Ewing sarkomu: Primer sitostatik tedaviyle yanıt alınamayan olguların kombine

kemoterapisinde.

1Pankreas karsinomu: Diğer tedavi biçimleriyle yanıt alınamayan ileri evre olguların mono

veya kombine kemoterapisinde.

Non-Hodgkin lenfomalar: Başlangıç tedavisiyle yetersiz ya da hiç yanıt alınamayan ileri

...