HITRIZIN 10 MG 20 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİTRİZİN 10 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet:
Etkin madde:
Setirizin dihidroklorür .................... 10 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat ......................... 79 mg (inek sütünden üretilir)
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz film kaplı, bir yüzü “HTZ” yazılı, diğer yüzü ortadan çentikli, hafif bombeli oblong
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
HİTRİZİN; erişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve kronik idiopatik ürtikerin
semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
- 6-12 yaş arasındaki çocuklarda:
Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 1/2 tablet)
- 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde:
Günde bir kez 10 mg (1 tablet) uygulanır.
Uygulama şekli:
HİTRİZİN ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır. Aşağıdaki tabloyu kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek için hastanın kreatinin klirensi
[(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır.
1 / 11
CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden aşağıdaki formüle göre
hesaplanır.
[140−yaş (yıl)] x ağırlık (kg)
CLcr (ml dak)= x (0,85 – kadınlarda)
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan erişkin hastalarda doz ayarlaması:
Kreatinin klirensi
Grup Doz ve doz sıklığı
(ml/dak)
Normal ≥ 80 Günde bir kez 10 mg
Hafif 50 - 79 Günde bir kez 10 mg