HITRIZIN 1 MG/ML SURUP (150 ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİTRİZİN 1 mg/ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’si:
Etkin madde:
Setirizin dihidroklorür 1 mg
Yardımcı maddeler:
Sorbitol (%70) 150 mg
Metil paraben 1 mg
Propil paraben 0,08 mg
Sodyum sakkarin 1,5 mg
Sodyum asetat trihidrat 2 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Hemen hemen renksiz-hafif sarımsı renkli, karakteristik kokulu (frambuaz) berrak solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
HİTRİZİN; erişkinlerde, 2 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve kronik idiopatik ürtikerin
semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
- 2-6 yaş arasındaki çocuklarda:
Günde iki kez 2,5 mg (günde iki kez 2,5 ml şurup (günde iki kez yarım kaşık)).
- 6-12 yaş arasındaki çocuklarda:
Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 5 ml şurup (günde iki kez bir tam kaşık)).
- 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde:
Günde bir kez 10 mg (günde bir kez 10 ml şurup (günde bir kez 2 tam kaşık)).
Uygulama şekli:
HİTRİZİN ağızdan kullanım içindir.
1 / 11 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır. Aşağıdaki tabloyu kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek için hastanın kreatinin klirensi
[(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır.
CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden aşağıdaki formüle göre
...