HERNOVIR 800 MG 25 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HERNOVİR 800 mgtablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF

BİLEŞİM

Etkin madde:

Her bir tablet;

800 mg asiklovir içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz…………………… 400mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tablet

Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, oblong tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

- Varicella (suçiçeği) enfeksiyonlarında ve Herpes Zoster (zona) enfeksiyonunda endikedir.

Zona tedavisine erken başlandığında, asiklovirin ağrının giderilmesinde faydalı etkisi

olduğu ve post herpetik nevralji görülme sıklığını azalttığı görülmüştür.

- Genellikle ilerlemiş HIV hastalığında (CD4+ hücre sayısı 200/mm3 olan AIDS veya

ciddi ARC hastalarını içerir) veya kemik iliği naklini takiben ciddi bağışıklık sistemi

yetersizliği olan hastaların tedavisinde endikedir. Çalışmalar oral asiklovirin

antiretroviral tedavi ile birlikte verildiğinde ilerlemiş HIV hastalığı bulunan hastaların

mortalitesinde azalmaya neden olduğunu göstermiştir. Bir aylık intravenöz asiklovir

tedavisinden sonra verilen oral asiklovir kemik iliği alıcılarının mortalitesini

düşürmüştür.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinler:

Varicella ve Herpes zoster tedavisi: 800 mg HERNOVİR günde 5 kez, yaklaşık 4 saat arayla,

gece dozu atlanarak alınmalıdır. Tedavi 7 gün sürmelidir. Ağır bağışıklık yetersizliği olan

olgularda (örn. kemik iliği nakli sonrası) ya da barsaktan emilim bozukluğu olan hastalarda

intravenöz uygulama yapılabilir. Enfeksiyon başladığında tedavi mümkün olduğunca erken

başlanmalıdır. Döküntü ortaya çıkar çıkmaz başlanan tedavi çok daha iyi sonuçlar vermektedir.

Ağır bağışıklık yetersizliği olan hastalar: HERNOVİR 800...