HEPASELAMIN AMINOASIT SOL 500 ML SETLI SISE - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HEPASELAMİN Aminoasit IV İnfüzyon Çözeltisi

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

HEPASELAMİN kristalize amino asitler içeren, steril, hipertonik bir çözeltidir.

Etkin maddeler:

Her 100 mL’lik çözeltide;

Esansiyel amino asitler:

− L-İzolösin 900 mg

− L-Lösin 1100 mg

− Lizin 610 mg (L-Lizin asetat 860 mg olarak)

− L-Metiyonin 100 mg

− L-Fenilalanin 100 mg

− L-Treonin 450 mg

− L-Triptofan 66 mg

− L-Valin 840 mg

Esansiyel olmayan amino asitler:

– L-Alanin 770 mg

– L-Arjinin 600 mg

– L-Histidin 240 mg

– L-Prolin 800 mg

– L-Serin 500 mg

– Glisin (Amino asetik asit) 900 mg

– L-Sistein, HCl.H2O <20 mg

Diğer:

– Fosforik asit 115 mg

pH: 6,0 – 6,8. Glasiyel asetik asit ile ayarlanmıştır.

Ozmolarite: 785 mOsm/L

Elektrolit Yoğunlukları (mEq/L): Sodyum 10; Klorür< 3; Fosfat (HPO4=)

20 (10 mmol P/litre); Asetat: yaklaşık 62 (asetik asit ve lizin asetattan)

Yardımcı maddeler:

Sodyum bisülfit……..<100 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

İntravenöz infüzyon için çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

HEPASELAMİN, siroz ya da hepatite bağlı hepatik ensefalopati tedavisinde endikedir.

HEPASELAMİN, parenteral beslenmeye gereksinimi olan ve karaciğer komasında

kontrendike olan genel amaç...