HEPARINUM 25000 IU/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 10 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HEPARİNUM 25.000/5 mL i.v. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon

Steril

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin Madde:

Her 5 mL’de;

Heparin sodyum 25000 I.U

Heparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından elde edilmiştir.

Yardımcı madde(ler):

Benzil alkol 50.00 mg

Sodyum klorür 17.50 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Berrak, renksiz çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda endikedir:

• Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik olayların profilaksisi,

• Derin ven trombozu, pulmoner emboli, stabil olmayan angina pektoris, akut miyokard

enfarktüs ve akut periferik arter oklüzyonun tedavisi,

• Miyokardiyal infarktüsünü takiben mural turomboz profilaksisi,

• Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

İntravenöz olarak veya subkutan kullanılır. HEPARİNUM intramüsküler yolla

uygulanmamalıdır.

Heparin solüsyonunun konsantrasyonu 5000 IU/mL’dir. Tüm heparin preparatları aynı

konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak belirtilmelidir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

• Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik olayların profilaksisi:

Operasyondan 2 saat önce: 5000 ünite subkutan

Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5000 ünite subkutan olarak 7-10 gün veya hasta en

azından ayakta tedavi edilinceye kadar.

Laboratuvar izleme, düşük doz heparin profilaksisi sırasında gerekli değildir.

Eğer izleme istenirse, Aktive edilmiş Kısmi Tromboplastin Zamanı (aPTT) anlamlı derecede

uzamadığından, anti-Xa tayinleri kullanılmalıdır.

Laboratuar testleri günlük olarak yapılmalıdır. İdeali her gün aynı saatte ve i...