HEPALORNITIN 5 MG/10 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (10 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HEPALORNİTİN 5 g/10 mL I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddesi:
Her bir ampul (10 mL) 5 g L-ornitin L-aspartat içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyonluk çözelti konsantresi.
Berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Latent ve belirgin hepatik ensefalopati tedavisinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde en fazla 4 ampul verilir.
Hastanın durumunun ciddiyetine göre, yeni başlayan bilinç bulanıklığı (prekoma) veya bilinç
bulanıklığı (koma) hallerinde 24 saat içinde 8 ampul verilebilir.
L-ornitin-L-aspartat'ın maksimal infüzyon hızı saatte 5 g'dır (bir ampulün içeriğine eşdeğerdir).
Uygulama şekli:
İnfüzyon solüsyonuna ampulün içeriği ilave edilir ve bu şekilde hastaya verilir.
HEPALORNİTİN normalde kullanılan infüzyon solüsyonlarına rahatça karıştırılabilir. Venöz
kapasite göz önünde bulundurularak, infüzyon hacmi ayarlanır.
HEPALORNİTİN infüzyon konsantresi, arter içine uygulanmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli renal yetmezlik durumunda kullanılmamalıdır. Referans değer olarak, serum kreatinin
değeri kullanılır. Serum kreatinin değerinin 3 mg/100 mL veya bu değerin altında olduğu
durumlarda HEPALORNİTİN kullanımına devam edilir. Bu değerin 3 mg/l00 mL'den fazla
olması halinde HEPALORNİTİN kullanılmamalıdır.
Eğer karaciğer işlevinde tahribat varsa, hastanın durumuna bağlı olarak, infüzyon hızı
ayarlanmalıdır. Bu şekilde, ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma önlenebilir.
Pediyatrik ...