INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi

2024-01-01 tarihinde güncellendi Perakende Satış Fiyatı [KDV DAHİL]: 36400.78 TL

Bu alan Sağlık Profesyonelleri içindir.

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HEPAGAM B 1560 IU/5 mL IM/IV enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti

STERİL

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 mL çözelti içinde en az 312 IU Hepatit B İmmün Globulin (insan) içeren saflaştırılmış gamma

globulin (%5 veya 50 mg/mL) fraksiyonu içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6-1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

IM/IV enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti

Çözelti berrak veya hafif opalesandır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Hepatit B İmmunoglobülin, hepatit B ile akut karşılaşma veya karşılaşma riskinin yüksek olduğu

durumlarda korunma amaçlı olarak aşağıda tanımlanan koşullarda,

1. HBsAg içeren veya içerme riski yüksek olan kan veya vücut sekresyonları ile risk yaratan

karşılaşma, HBsAg pozitif anneden doğan bebekler ve akut hepatit B geçiren bir kişi ile ev içi

temas durumunda aşağıda belirtilen durumlarda,

a- HBsAg içeren kan ile riskli karşılaşma, parenteral (iğne batması, ısırma,

derin yaralanma) veya mukozal yüzeylerin direkt teması (kazara göze-oral

mukozaya sıçrama), oral olarak yutma (kazara içme-pipetleme) ile kan, serum veya

plazma ile karşılaşma veya alma,

b- Perinatal olarak bebeğin, HBsAg pozitif (HBeAg pozitif veya negatif oluşundan bağımsız

olarak) anneden doğması (normal veya sezaryen ile),

c- HBsAg pozitif cinsel eş varlığı,

1 d- Ev içinde akut hepatit B enfeksiyonu geçiren birisinin varlığında, daha önce

aşılanmamış 12 aydan küçük bebekler ve kan ile riskli teması olan 12 aydan

büyükler,

Bu kullanımlar için; kişinin daha önce hepatit B aşısı ile aşılanmamış olması

gereklidir.

2. Sağlık çalışanlarının da riskli temas sonrası değerlendirilmesinde aşı cevabı da dikkate

alınmalıdır. Aşı olduğu h...