HEPA-ORNITAT 5G/10ML INFUZYON KONSANTRESI 10 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HEPA-ORNİTAT 5 g/10 ml İnfüzyon Konsantresi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ampul (10 ml), 5.0 g L-ornitin L-aspartat içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyonluk çözelti konsantresi
Berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Latent ve belirgin hepatik ensefalopati tedavisinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde en fazla 4 ampul verilir.
Hastanın durumunun ciddiyetine göre yeni başlayan bilinç bulanıklığı (prekoma) veya
bilinç bulanıklığı (koma) hallerinde 24 saat içinde 8 ampul verilebilir.
L-ornitin-L-aspartat’ın maksimal infüzyon hızı saatte 5 g’dır (bir ampulün içeriğine
eşdeğerdir.
Uygulama şekli:
İnfüzyon solüsyonuna ampulün içeriği ilave edilir ve bu şekilde hastaya verilir.
HEPA-ORNİTAT, normalde kullanılan infüzyon solüsyonlarına rahatça karıştırılabilir.
Venöz kapasite göz önünde bulundurularak, infüzyon hacmi ayarlanır.
HEPA-ORNİTAT infüzyon konsantresi, arter içine uygulanmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli renal yetmezlik durumunda kullanılmamalıdır. Referans değer olarak, serum
kreatinin değeri kullanılır. Serum kreatinin değerinin 3 mg/100 ml veya bu değerin altında
olduğu durumlarda HEPA-ORNİTAT kullanımına devam edilir. Bu değerin 3 mg/100
ml’den fazla olması halinde HEPA-ORNİTAT kullanılmamalıdır.
Eğer karaciğer işlevinde tahribat varsa, hastanın durumuna bağlı olarak, infüzyon hızı
ayarlanmalıdır. Bu şekilde, ortaya çıkabilecek bu...