HEPA-ORNITAT 3 GR GRANUL (30 POSET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HEPA–ORNİTAT 3 g granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde(ler):
1poşet (5 g) 3 g L-Ornitin L-Aspartat içerir.
Yardımcı madde(ler):
Gün batımı sarısı 0,0005 g
Fruktoz 1,1345 g
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için granül.
Poşet içinde portakal renkli granül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Hepatik detoksifikasyon kapasitesinin azalmasına bağlı bozukluklar ile latent ve belirgin
hepatik ensefalopati tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Hekim tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde, 3 kez 1–2 poşet HEPA–ORNİTAT
alınır. Eğer gerekli olursa, doz risk artışına neden olmadan kolayca arttırılabilir.
Uygulama şekli:
HEPA–ORNİTAT oral yoldan uygulanır. Poşet içeriği bol miktardaki sıvının içinde (örneğin:
bir bardak su, çay veya meyve suyu) çözülerek hazırlanır ve yemeklerden sonra alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
HEPA–ORNİTAT şiddetli böbrek yetmezliği durumunda kontrendikedir (Referans değer,
1/ 7serum kreatinin değerinin 3 mg / 100 ml’den fazla olmasıdır). Serum kreatinin değerinin
3 mg / 100 ml veya bu değerin altında olduğu durumlarda HEPA–ORNİTAT kullanımına
devam edilir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
4.3.Kontrendikasyonlar
L-Ornitin-L-Aspartat’a, gün batımı sarısı’na (FD&C Sunset Yellow Supra E110) veya ilacın
formülasyonunda bulunan herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen
kişilerde kontrendikedir.
Şiddetl...