HELMADOL 400 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HELMADOL 400 mg film tablet

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Her film tablet;

Etkin madde: 400 mg albendazol,

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 315.60 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet.

Pembe renkte oval, bikonveks, bir yüzü çentikli film tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

HELMADOL aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

- Nörosistiserkosis: HELMADOL Taenia solium’un (domuz tenyası) larva formlarının

neden olduğu aktif lezyonlara bağlı parenkimal nörosistiserkosisin tedavisinde

endikedir.

- Kist hidatik hastalığı: HELMADOL Echinococcus granulosus’un (köpek tenyası)

larva formunun neden olduğu karaciğer, akciğer ve periton kist hidatiğinin

tedavisinde endikedir.

Albendazol ile 28 günlük 3 tedavi siklusundan sonra vakaların yaklaşık % 80-90’ında kistler

nonenfeksiyöz hale gelir, % 30’unda kistler kaybolur, % 40’ında ise kistler küçülür (kist

çapında ≥ % 25 azalma).

Eğer mümkün ise cerrahi tedavi bu hastalıkta ilk tercih edilecek tedavi şeklidir. HELMADOL

preoperatif ve postoperatif olarak 3 kür halinde verildiğinde optimal parazit öldürme oranı

sağlanır.

Albendazolün Echinococcus multilocularis’in neden olduğu alveolar kist hidatik hastalığında

etkinliği klinik çalışmalarla kesin olarak gösterilmemiştir.

HELMADOL bu endikasyonlar dışında insanlarda nematodların (yuvarlak kurtların) ve

sestodların (şeritlerin) neden olduğu aşağıdaki intestinal ve parenkimal helmintiasis

enfeksiyonlarının tedavisinde de endikedir:

Ascariasis: Ascaris lumbricoides (solucan).

Enterobiasis (Oxyuriasis): Enterobius (Oxyuris) vermicularis (kılkurdu, oksiyür).

Kancalı kurt hastalığı: Albendazol, Necator american...