HELIPAK 500+30+1000 MG TEDAVI PAKETI (14 BLISTER) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HELİPAK® 500+30+1000 mg TEDAVİ PAKETİ
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Klaritromisin 500 mg *1
Amoksisilin Trihidrat 1235,29 mg *2 (Eksez Doz (%5) içerir)
(1 g Amoksisiline eşdeğer)
Lansoprazol Mikropellet*1 370 mg*3
(Lansoprazol 30.00*3)
*1: % 100 potens üzerinden hesaplanmıştır.
*2: 871 mcg/mg teorik potens üzerinden hesaplanmıştır.
*3: Lansoprazol mikropelletler kompozisyonlarında teorik olarak %8.11 Lansoprazol
içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Klaritromisindeki yardımcı maddeler:
Sodyum Nişasta glikolat 68 mg
Sodyum Stearil Fumarat 17 mg
Etil Alkol -----**
**: Yanlızca imalat işleminde kullanılır ve uçucu olduğundan nihai üründe yer almaz ve
ağırlığı etkilemez.
Lansoprazol mikropelletdeki yardımcı maddeler:
Sodyum Lauril sülfat 0,015 mg
Sükroz 200,949 mg
Amoksisilin tablet için yardımcı maddeler:
Kroskarmelloz sodyum 50 mg
“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.”
3. FARMASÖTİK FORM
Klaritromisin film kaplı tablet
Amoksisilin tablet
Lansoprazol mikropellet kapsül
Klaritromisin: Beyaz, oval, bikonveks, bir yüzü “MEGASİD” diğer yüzü 500 yazılı film kaplı
tabletler görünümündedir.
Amoksisilin: Beyaz renkte, düzgün, düz kenarlı bikonveks, oval bir tarafı çentikli, diğer tarafı
“alfoxil” baskılı tablet görünümündedir.
Lansoprazol: Beyazımsı-beyaz renkte, yabancı partiküller içermeyen küresel mikrogranüller
içeren beyaz renkli kapsüller görünümündedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik Endikasyonlar
Lansoprazol, amoksisilin ve klaritromisinden oluşan üçlü form,...