HELIPAK 500+30+1000 MG TEDAVI PAKETI (14 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HELİPAK TEDAVİ PAKETİ
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Klaritromisin 500.00 miligram *1
Amoksisilin Trihidrat 1235.29 miligram *2 (Eksez Doz (%5) içerir)
(1 g Amoksisiline eşdeğer)
Lansoprazol Mikropellet*1 370.00 miligram *3
(Lansoprazol 30.00*3)
*1: % 100 potens üzerinden hesaplanmıştır.
*2: 871 mcg/mg teorik potens üzerinden hesaplanmıştır.
*3: Lansoprazol mikropelletler kompozisyonlarında teorik olarak %8.11 Lansoprazol
içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Klaritromisindeki yardımcı maddeler:
Sodyum Nişasta glikolat 68.00 miligram
Sodyum Stearil Fumarat 17.00 miligram
Sorbik asit 0.40 miligram
Etil Alkol -----**
**: Yanlızca imalat işleminde kullanılır ve uçucu olduğundan nihai üründe yer almaz ve
ağırlığı etkilemez.
Lansoprazol mikropelletdeki yardımcı maddeler:
Sodyum Lauril sülfat 0,6396 miligram
Disodyum fosfat 1,2536 miligram
Kristalize laktoz 12,4597 miligram
Sükroz 201,7728 miligram
Amoksisilin tablet için yardımcı maddeler:
Kroskarrmelloz sodyum 50,0 miligram
“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.”
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Tablet
Kapsül
Klaritromisin: Beyaz, oval, biokonveks, bir yüzü “MEGASİD” diğer yüzü 500 yazılı film
kaplı tabletler görünümündedir.
Amoksisilin: Beyaz renkte, düzgün, düz kenarlı bikonveks, oval bir tarafı çentikli, diğer tarafı
“alfoxil” baskılı tablet görünümündedir.
Lansoprazol: Beyazımsı-beyaz renkte, ...