HELIPAK 500+30+1000 MG TEDAVI PAKETI (14 TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HELİPAK TEDAVİ PAKETİ

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Klaritromisin 500.00 miligram *1

Amoksisilin Trihidrat 1235.29 miligram *2 (Eksez Doz (%5) içerir)

(1 g Amoksisiline eşdeğer)

Lansoprazol Mikropellet*1 370.00 miligram *3

(Lansoprazol 30.00*3)

*1: % 100 potens üzerinden hesaplanmıştır.

*2: 871 mcg/mg teorik potens üzerinden hesaplanmıştır.

*3: Lansoprazol mikropelletler kompozisyonlarında teorik olarak %8.11 Lansoprazol

içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Klaritromisindeki yardımcı maddeler:

Sodyum Nişasta glikolat 68.00 miligram

Sodyum Stearil Fumarat 17.00 miligram

Sorbik asit 0.40 miligram

Etil Alkol -----**

**: Yanlızca imalat işleminde kullanılır ve uçucu olduğundan nihai üründe yer almaz ve

ağırlığı etkilemez.

Lansoprazol mikropelletdeki yardımcı maddeler:

Sodyum Lauril sülfat 0,6396 miligram

Disodyum fosfat 1,2536 miligram

Kristalize laktoz 12,4597 miligram

Sükroz 201,7728 miligram

Amoksisilin tablet için yardımcı maddeler:

Kroskarrmelloz sodyum 50,0 miligram

“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.”

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Tablet

Kapsül

Klaritromisin: Beyaz, oval, biokonveks, bir yüzü “MEGASİD” diğer yüzü 500 yazılı film

kaplı tabletler görünümündedir.

Amoksisilin: Beyaz renkte, düzgün, düz kenarlı bikonveks, oval bir tarafı çentikli, diğer tarafı

“alfoxil” baskılı tablet görünümündedir.

Lansoprazol: Beyazımsı-beyaz renkte, ...