HELICOL 30 MG 28 MIKROPELLET KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HELİCOL® 30 mg mikropellet kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Lansoprazol 30 mg

Yardımcı madde(ler):

Mannitol 12.55 mg

Sukroz 237.67 mg

Sodyum lauril Sülfat 0.015 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Mikropellet kapsül.

Sarımsı-bej küresel granüller içeren, sarı-açık yeşil No:1 boyutunda jelatin kapsüller.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

- Duodenal ülser ve gastrik ülser,

- Reflü özofajit tedavisi ve profilaksisi,

- Helicobacter pylori (H. pylori)’nin neden olduğu ülserlerin tedavisi için uygun

antibiyotik ile birlikte H.pylori eradikasyonu,

- Sürekli NSAİ ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile ilişkili duodenal ve

benign gastrik ülser tedavisi ve profilaksisi,

- Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı,

- Zollinger-Ellison sendromunun da dahil olduğu patolojik hipersekresyon

durumları,

- Pediatrik hasta grubunda (> 30 kg, 6 yaş üzeri) semptomatik gastro-özofajiyal

reflü hastalığının ve erozif özofajitin kısa süreli tedavisinde kullanılmaktadır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde lansoprazolün mutat dozları

aşağıdadır:

Duodenal ülser: Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30 mg’dır. Bu süre

içinde tam olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 2 hafta daha

uzatılır.

Gastrik ülser: Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30 mg’dır. Ülser

genelde 4 hafta içinde iyileşir, ancak bu süre içinde tam olarak iyileşemeyen

hastalarda tedavi süresi aynı dozda 4 hafta daha uzatılır. Reflü özofajit: Tavsiye

edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa 30 mg’dır. Bu süre içinde...