HELICOL 15 MG 30 MIKROPELLET KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HELİCOL 15 mg mikropellet kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ

Etkin madde:

Lansoprazol 15 mg

Yardımcı madde(ler):

Mannitol 6.275 mg

Sukroz 118.83 mg

Sodyum lauril sülfat 0.007 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Mikropellet kapsül.

Açık yeşil-turkuaz No:3 boyutunda sert jelatin kapsüller.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

• Duodenal ülser ve gastrik ülser,

• Helicobacter pylori (H. pylori)'nin neden olduğu ülserlerin tedavisi için uygun

antibiyotik ile birlikte H.pylori eradikasyonu,

• Sürekli NSAİ ilaçlar tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile ilişkili duodenal ve

benign gastrik ülser tedavisi ve proflilaksisi,

• Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı,

• Zollinger-Ellison sendromunun da dahil olduğu patolojik hipersekresyon durumları

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde lansoprazolün mutad dozları

aşağıdadır:

Duodenal ülser: Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30 mg’dır. Bu süre içinde tam

olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 2 hafta daha uzatılır.

Gastrik ülser: Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30 mg’dır. Ülser genelde 4

hafta içinde iyileşir, ancak bu süre içinde tam olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi

aynı dozda 4 hafta daha uzatılır.

Reflü özofajit: Tavsiye edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa 30 mg'dır. Bu süre içinde

tam olarak iyileşmeyen hastalarda, tedavi süresi aynı dozda 4 hafta daha uzatılır.

Reflü özofajitin profilaksisi: Önerilen doz günde bir defa 15 mg'dır. Gerekli hallerde doz

günde bir defa 30 mg'a çıkartılabilir.

Helicobacter pylori eradikasyonu: Kombinasyon tedavisi...